Isylink Life Sciences est un cabinet de recrutement et de conseil dans le domaine des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients sur l'ensemble des secteurs pharmaceutiques et biotechnologiques, du dispositif médical et de la medtech, de la nutrition et de la cosmétologie.
Isylink Life Sciences a développé une approche partenaire sous 3 solutions : le recrutement direct de collaborateurs, la mise à disposition de consultants, et la prestation "à la carte". Et, sur 6 domaines d'expertise : les affaires médicales, les affaires réglementaires, les opérations cliniques, la biométrie, la vigilance, et l'assurance qualité.
"Être un lien simple et efficace pour vous aider, participer au développement de vos objectifs, continuer à essayer de résoudre vos défis d’aujourd’hui et de demain, développer des partenariats en proposant une approche personnalisée, qualitative et expérimentée."
Assurance Qualité Process Clinique
Contexte du poste :
Je recherche pour un de mes clients du domaine des dispositifs médicaux, pionnier sur le marché, un profil d’Assurance Qualité Process Clinique.
Vous aurez comme principales missions la rédaction et la mise à jour de SOPs clinique dans un contexte MDR et DM de classe III :
- La relecture des SOPs existantes,
- L’identification des updates MDR (Gap Analysis),
- La mise à jour des SOPs en fonction,
- La création de SOPs Investigations cliniques au regard de la réglementation des dispositifs médicaux.
Une expertise en « opérations cliniques » et en « qualité » est obligatoire.
Profil recherché :
Au moins 5 ans d’expérience dans l’industrie et/ou dans une CRO dans un poste similaire,
Excellente maîtrise de l’environnement des dispositifs médicaux,
Une connaissance du développement clinique,
Une maîtrise des réglementations ISO 14155, ICH GCP E6 (R3), ICH GCP E8 ; RGPD est obligatoire,
Anglais courant à l’écrit et à l’oral,
Rigueur, autonomie, organisation, esprit de synthèse et collaboratif.
Le poste est à pourvoir dès Novembre 2026 - Flex office possible à 100% (1 déplacement à Paris / Mois)
Full Time ou Part Time à discuter en fonction du profil (freelance accepté).
Mission d'environ 6 mois.
Vous vous reconnaissez dans cette description de poste ? Alors n’hésitez plus et transmettez moi votre candidature !!
À très vite pour en discuter ensemble.
